达泊西汀,至今国内第一个获批PE适应证药,起效快易清除副作用小

达泊西汀,至今国内第一个获批PE适应证药,起效快易清除副作用小

名德字 2024-11-19 家庭养生 1000 次浏览 0个评论

早泄(PE)是一种常见的男性性功能障碍,其定义必须包含三个要素:较短的阴道内射精潜伏时间(IELT)、缺乏射精的控制能力,以及由上述两方面对患者和(或)性伴侣造成的困扰和人际交往障碍。目前,国内唯一获批治疗PE的口服药物是达泊西汀,其是国内首个也是至今唯一获批PE适应证的药品。此外,伊木萨克片等中成药也有应用,研究显示二者的联合应用可产生更佳的治疗效果。

达泊西汀是一种选择性5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂,它通过结合并阻断突触前膜上的5-HT再摄取受体,增加突触内5-HT浓度,从而达到延长IELT的作用。达泊西汀具有快速的达峰时间(Tmax 1~2h)和短的半衰期(24h后清除率为95%),是一种能被快速吸收和清除而适合按需治疗PE的药物。

人类的射精主要由交感神经系统介导,达泊西汀通过作用于脊椎上水平抑制射精驱动反射,从而延长阴部运动神经元反射放电(PMRD)的潜伏期,并减少PMRD的持续时间。由于达泊西汀具有起效快、安全性和耐受性良好的特点,已在全球多个国家和地区被批准用于按需治疗PE。

达泊西汀的治疗建议初始剂量为30mg,可于性交前1~3小时用一杯水送服,每天最多服药1次,服药期间避免饮酒。达泊西汀已在三期临床试验中证实其治疗PE的有效性和安全性,现有剂量(30mg和60mg)可分别延长IELT 2.5和3.0倍,明显改善PE量化总分及各项指标;对于基线IELT<0.5分钟的患者,能增加IELT达3.5~4.3倍。

虽然达泊西汀的不良反应发生率具有一定的剂量依赖性,但在三期临床试验中的发生率仍然较低。在开始治疗前应进行直立性反应检查,如确定或怀疑具有直立性反应病史,则应避免使用达泊西汀。现有数据尚未发现达泊西汀对生育有不良影响。

伊木萨克片是一种传统维药,由多种中草药组成,具有补肾壮阳、益精固涩的功效。中医学认为,肾主藏精,肝主疏泄,二者共同主导精关开阖。心主藏神,脾能固摄,二者对精液的施泄也有一定调节作用。伊木萨克片的组方遵循补益肾脑、增强支配力与摄住力的原则,这与中医学补益安神固摄为主的治疗原则不谋而合。实验研究证实,伊木萨克片能明显提高半去势雄性大鼠外周血的睾酮水平,提高交配能力,其具体机制可能与该药能作用于下丘脑、调节黄体生成素与催乳素含量有关。伊木萨克片在改善机体的射精控制能力、延长射精潜伏期、提高夫妻性生活满意度方面具有明显优势。

研究显示,达泊西汀联合伊木萨克片,治疗效果更优,安全耐受性良好。这种联合疗法结合了中西医学的优势,为患者提供了更加全面和有效的治疗选择。

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