前段时间，一位患者在医院检查时发现HIV抗体（胶体金法）无反应、化学发光法检测异常，患者既往无不良嗜好，无不洁性生活史，无手术史，无输血史。

随即辗转到武汉多家医院进行复查，给出的结果均为HIV抗体阴性，并未感染艾滋病毒。

这究竟是为何呢？

是医院误诊了，还是检测出现了问题？

原来，初筛异常≠感染艾滋病毒！

患者首次在医院进行的是初筛实验。为了安全起见，初筛实验环节可谓是“宁可错杀三千，绝不漏掉一个”，尽可能做到不漏检，因此初筛实验使用的试剂往往具有较高的灵敏度，有时受其他因素影响，也有被判断为初筛阳性的可能。

目前，医院常用的HIV初筛实验方法多为“化学发光法”或“酶联免疫反应吸附法（ELISA）”，灵敏度都非常高。

由于初筛实验的灵敏性很高，会存在部分假阳性结果，因此，初筛异常的结果会被送到确证实验室进行HIV抗体确证实验。

专家表示，HIV抗体初筛异常不代表已经感染了HIV，是否感染需要耐心等待确证实验的结果；医院初筛异常的结果也并不能称作误诊。

Q1

什么是HIV抗体筛查试验、HIV补充试验？

HIV抗体筛查试验是指一类初步了解机体血液或体液中有无HIV抗体的检测方法，也包括同时检测HIV抗体和抗原的方法[1]。注：检测得出HIV抗体或抗原有反应或无反应的结果。常用的检测方法有酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光或免疫荧光试验、免疫凝集试验、免疫层析试验、免疫渗滤试验和抗原抗体联合检测试验[1]。

HIV补充试验包括抗体确证试验和核酸试验,是在获得筛查试验结果后，为了准确判断，继续检测机体血液或体液中有无 HIV 抗体或核酸的方法[1]。

注：抗体确证试验包括免疫印迹试验、条带/线性免疫试验、免疫层析试验、免疫渗滤试验及特定条件下的替代试验，核酸试验包括核酸定性试验和核酸定量试验[1]。

我们实验室做的是筛查试验，补充试验是由确证实验室做的。

Q2

为什么HIV筛查试验有反应还必须做补充试验？

HIV抗体检测包括筛查试验和补充试验。凡筛查试验结果有反应者必须做补充试验，如确认结果阳性方可诊断为HIV感染。无论筛查和补充试验都必须在具有相应HIV抗体检测资格的实验室内进行[2]。

1.HIV抗体筛查有反应做补充试验，是国家卫健委规定流程。

2.HIV抗体阳性报告，必须由国家卫健委认证并取得资格的HIV抗体确证实验室出具，才具有法律效应。我院只是筛查实验室。

3.HIV项目的特殊性，抗体检测要求尽可能高的准确性，因为一旦做出HIV感染的诊断，必定给患者带来巨大的医学、心理和社会影响。

目前筛查试验灵敏度高，以求发现所有的阳性，故可能出现假阳性，所以必需采用特异性更高的补充试验去验证，最常用的验证方法是免疫印迹试验（WB），即确证试验[2]。

Q3

HIV抗体筛查试验有反应是否一定是感染HIV？

不一定，筛查结果有反应有两种可能：假阳性或者受检者感染HIV；

HIV抗体筛查试剂灵敏度高，为了防止漏检；同时受一些干扰因素（如药物、RF、其它非特异性抗体、脂血、溶血、黄疸等）影响，这些因素都会导致HIV抗体筛查出现假阳性, 而HIV抗体筛查试验有反应的标本，均会送确证实验室做特异性更高的补充试验予以证实，补充试验能排除这些外界干扰因素得出阴性结果。

只有补充试验阳性，才能判断感染了HIV[1]。但建议临床医生务必与患者进行有效沟通解释，避免给患者造成不必要的心理压力和恐慌。

Q4

HIV筛查试验在我院有反应在外院无反应是否说明不准确？

不能说明我院检测结果不准确，也不能因此确诊。

依据全国艾滋病检测技术规范（2020年修订版）的检测流程，我院检测有反应，也只是初筛结果，不能出具阳性报告，必须送确证实验室做补充试验，以确证回报结果为准。

我院与外院筛查试验结果不一致，原因如下：

1.试剂差异：各医院使用的设备、试剂都不完全相同，不同厂家、不同方法学带来的差异是不可避免的。我院采用电化学发光法第4代HIV筛查检测方法联合检测p24抗原和HIV抗体可改善灵敏度，并因此缩短诊断窗口期[3]。厂家声明临床灵敏度为100%，临床特异性为99.81%，灵敏度和特异性均符合或高于行业规范要求。

为了防止漏检，基于对病人负责和避免导致医疗纠纷，该试剂避免了假阴性的可能；同时高灵敏度也有造成假阳性的可能。

（抗体抗原联合检测缩短窗口期）

2.检测者自体的其它疾病导致的假阳性：一些疾病（如：恶性肿瘤、心血管疾病、透析、自身免疫性疾病、妊娠等）可能导致患者体内含有某些治疗性抗体、嗜异性抗体、类风湿因子等，这些物质会与某些试剂中的成分非特异性结合，从而导致不同厂家在个别样本上的检测结果存在差异。

3.注意提防窗口期：检测结果不一致还与患者是否处于窗口期、两次检测间隔时间以及采样前是否应用过抗病毒药物有关。

参考文献

[1]《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》中华人民共和国卫生行业标准WS-293-2019

[2]中国疾病预防控制中心官网.性病艾滋病预防控制中心.艾防科普

http://ncaids.chinacdc.cn/fazl/rmwd/201804/t20180419_164625.htm

[3] Elecsys HIV combi PT检测试剂盒说明书

来源：上蔡县人民医院宣教科