2017年8月,戴阿姨(化名)被确诊为弥漫性大B细胞淋巴瘤。确诊后,她一直积极接受治疗,然而,在长达四年多的治疗时间里,她经历了无数次的打击。第一次治疗仅仅一年后,癌细胞再次复发。复发后,她再次接受化疗,但这次缓解仅持续了半年,癌症再次卷土重来。心灰意冷的戴阿姨,因为无法承受治疗带来的痛苦,选择了让肿瘤“自由生长”。
然而,在偶然的机会下,戴阿姨的家人听说了CAR-T治疗。抱着试一试的心态,他们带着她去了深圳的医院就诊。入院时,戴阿姨的身体状况并不乐观,由于癌症的折磨,她整个人消瘦不已,伴有严重的营养不良症状,左臀部几乎被肿瘤“侵占”了,出现了严重的溃烂。医生在综合分析了戴阿姨的身体状况后,建议她进行CAR-T疗法。
家属同意了医生的治疗方案。2022年4月16日,戴阿姨接受了CAR-T细胞回输,并在5月5日顺利出院。一个月后,她回到医院复查,奇迹发生了——经过全身PET/CT检查,肿瘤达到了完全缓解的状态。戴阿姨成为2021年6月我国首个获批上市的CAR-T药品的深圳首位应用者,且治疗后病情得到了完全缓解。
CAR-T疗法竟能治好本想“等死”的人,这到底是怎样的一种疗法?跟随小艾来具体了解。
一、120万抗癌神药上市一周年,效果究竟怎么样?
去年6月,高达120万的中国首个CAR-T产品阿基仑赛注射液的上市,引起了全网热议。CAR-T疗法是利用人体自身免疫系统来进行的个体化治疗方案。使用该疗法需要先将患者体内的T细胞取出,在体外导入可识别肿瘤特异抗原的CAR(受体基因),让T细胞具有杀灭癌细胞的能力。随后在体外对T细胞进行扩增,最后回输至患者体内,让“改良版”T细胞对患者体内的癌细胞赶尽杀绝。
据了解,传统治疗手段针对难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的临床缓解率只有26%,中位生存期仅有6.3个月。经过一年的时间,阿基仑赛注射液在中国已经应用超过200位患者。瑞金医院的数据显示,经过CAR-T疗法的患者超过30名,可评估患者的数量为19个,这些患者的客观缓解率达到了94.7%、完全缓解率为63.1%。相较于传统疗法,CAR-T疗法的优势尽显。
二、120万元一针支值不值,凭什么这么贵?
别看120万一针卖得这么贵,一年的时间,研发本钱都没有赚回来。阿基仑赛注射液的累计研发投入高达6.75亿元,以目前200位患者来计算,总销售额为2.4亿元。为何CAR-T这么贵?
1、成本贵:CAR-T药品尚处于新药阶段,在研发、储存、管理等成本上是非常高昂的。而且产业链在国内并不完善,很多东西都需要从国外进口。
2、制作贵:CAR-T治疗是个“一比一私人订制产品”,需要从患者体内提取细胞,而后根据患者的基因检测结果、癌细胞的信息特征等定制CAR,每个患者的药品都不同,无法通用的药品,价格自然也下不去。
三、哪些患者能使用CAR-T?
CAR-T疗法适用于接受过二线及以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者,也就是使用常规治疗没有用,而且B细胞肿瘤上携带CD19抗原的患者。江千里主任提醒,一些体内肿瘤数量多的患者,开始时可以使用放化疗等杀伤肿瘤细胞的手段,在体内肿瘤负荷减少时再去综合适应症考虑是否进行CAR-T疗法。
在使用CAR-T疗法时,要注意这三件事:
1、加强营养:治疗期间患者的营养需要加强,注意多补充蛋白质,可让身体有足够的能量来对抗癌细胞。
2、注重身体清洁、预防感染:患者在治疗期间免疫力比较差,尤其是回输之前还要进行化疗,对免疫系统可能会造成损伤。注意皮肤、口腔、私密处的清洁,发现异常及时进行处理,预防感染。
3、注意监测不良反应:医生和家属在治疗过程中要注意观察患者的呼吸、血压、心率以及排便情况,尤其是查出腰部、耳朵后、皮肤、黏膜等是否有水肿、发红的细胞炎症因子反应的情况,密切关注患者是否有不良反应出现。
值得提醒的是,CAR-T疗法结束病情得到完全缓解后并非就高枕无忧了,患者还需要定期进行随访。前两年建议每3个月复查一次,两年后可以间隔半年复查一次,通过复查可及时发现肿瘤是否有复发迹象,还能帮助监测CAR-T细胞的长期毒副反应,对于患者的康复有积极意义。
抗癌不存在神药,任何药物的使用都要遵从适应症,也存在副作用,效果不能盲目夸大,尤其是现在CAR-T热度高涨,一定要理性看待,不要被一些打着CAR-T疗法幌子实则卖假药的不法分子欺骗。
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