统计的20～70岁男性人口5亿人计算，中国ED患者约有1.31亿人。

《中国六大终端用药市场蓝皮书》显示，2012年～2016年五年间我国抗ED市场超过百亿元规模，达到了110.28亿元，年平均增长率达到了28.80%。

目前ED的治疗方法包括性心理治疗、药物治疗、真空缩窄装置（VCD）、海绵体注射疗法（ICI）、外科治疗。已获批治疗ED的药物主要包括PDE5抑制剂（如西地那非、他达拉非等）、多巴胺受体激动剂（阿扑吗啡）、α-肾上腺素受体阻滞剂（酚妥拉明）等，而口服药物治疗是ED患者的一线用药选择。

据Insight数据库，国内共批准3款PDE-5抑制剂，即西地那非、他达拉非和伐地那非，且每个品种均已有国产仿制药获批。此外，除了普通片剂，企业也在开发新剂型，如口腔崩解片、口腔速溶膜剂，目前辉瑞已经推出了枸橼酸西地那非口崩片。其中，他达拉非起效相对较快，有效时间最长（约36小时），且服用不受高脂饮食和酒精摄入影响。

数据显示，2019年上述三款PDE-5抑制剂在国内的合计销售额突破33亿元，合计增速超过8%。其中，在公立医疗机构中，他达拉非市场份额已经超过西地那非；而在零售药店中，西地那非仍然是销售冠军。白云山的西地那非仿制药在药店的销售额成功超过原研，成功占据第一，主要得益于价格优势、快而广的铺货速度及医患教育提升等因素。

相关临床数据显示，中国性功能障碍患者就诊率不足10%，主要由于传统观念束缚以及对ED的危害缺乏正确的认识；相信随着医患教育的不断完善，大众对ED的认识和重视不断提升，ED药物的市场渗透率也将有所提高。

除了上述3款PDE-5抑制剂，国内已有企业递交了PDE5抑制剂阿伐那非的上市申请。此外，还有四款PDE-5抑制剂处于临床试验阶段。预计未来随着新型PDE-5抑制剂的获批上市，国内30亿市场将迎来更多抢食者。

爱廷玖半价杀入PE市场，必利劲垄断地位不保 另一常见的男性性功能障碍——早泄（PE），公开数据显示，在中国成年男性中PE的发病率约为33.1%。据《中国统计年鉴2018》，我国18-64岁男性近3亿人，PE患者人数接近1亿。

PE的治疗包括心理治疗、行为方法指导、口服药物治疗、局部用药、经尿道给药和阴茎背神经切断术，其中药物治疗是PE患者的首选。

据Insight数据库，目前国内获批治疗PE的药物仅有达泊西汀。该药物是国内外《早泄诊治指南》首推的一线治疗药物。2010年原研在国内获批，商品名为必利劲。据Insight数据库，必利劲最小规格（30mg/片）中标价为70元左右。

目前，国内已有华铂凯盛和四川科伦的达泊西汀仿制药分别在今年4月和5月获批。其中华铂凯盛达泊西汀（商品名：爱廷玖）中标价为99元/盒（30mg*3片），远低于必利劲。此外，还有多家企业布局达泊西汀市场，其中6家企业已经递交上市申请，4家进行BE试验，2家批准临床。这也进一步说明国内PE市场前景广阔。

最后，值得一提的是，在即将开展的第三批国采中，西地那非和达泊西汀均被纳入，而他达拉非也早已参加了国家第二批集采，所以国内男同胞们的福利来了！